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Atomoxetina

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Atomoxetina
Alerta sobre risco à saúde
Nome IUPAC (3R)-N-Methyl-3-(2-methylphenoxy)-3-phenylpropan-1-amine
Identificadores
Número CAS 83015-26-3
PubChem 54841
DrugBank DB00289
KEGG D07473
ChEBI 127342
Código ATC N06BA09
SMILES
DCB n° 08769
Primeiro nome comercial ou de referência Strattera
Propriedades
Fórmula química C17H21NO
Massa molar 255.35 g mol-1
Farmacologia
Biodisponibilidade 63 a 94%[1][2][3]
Via(s) de administração Oral
Metabolismo Hepático, via CYP2D6[1][2][3]
Meia-vida biológica 4.5–25 horas[1][2][3][4][5]
Ligação plasmática 98%[1][2][3]
Excreção Renal (80%) e fecal (17%)[1][2][3]
Classificação legal

Lista de substâncias sujeitas a controle especial - C1 (BR)

POM (UK) -only (US)

Riscos na gravidez
e lactação
B3(AU)
Página de dados suplementares
Estrutura e propriedades n, εr, etc.
Dados termodinâmicos Phase behaviour
Solid, liquid, gas
Dados espectrais UV, IV, RMN, EM
Exceto onde denotado, os dados referem-se a
materiais sob condições normais de temperatura e pressão

Referências e avisos gerais sobre esta caixa.
Alerta sobre risco à saúde.

A atomoxetina é um agente neurotônico, indicado exclusivamente para o tratamento de TDAH. Apesar de classificar-se como antidepressivo, não tem efeitos clínicos estudados e aprovados para este propósito. É um bloqueador seletivo da recaptura de noradrenalina cuja patente pertence ao laboratório Eli Lilly and Company EUA Ativa US20150133562A1, Arup Kumar ROY & Matthew Scott MERMEY, "Atomoxetine Solution", publicado em 03 de maio de 2016 . Há genéricos fabricados em outros países sob os nomes Tomoxetin (Torrent Pharmaceuticals), Attentin (Ranbaxy Laboratories - divisão Solus) e outros.

No Brasil, a Eli Lilly entrou com ação em 2014 para garantir exclusividade na venda do medicamento, mas o pedido foi negado e julgado improcedente, desta forma garantindo a possibilidade da produção de genérico.[6] Em 2016, o registro do medicamento da Eli Lilly na ANVISA venceu e não foi renovado.[7]

Em 3 de Julho de 2023, a Apsen Farmacêutica teve seu registro publicado na ANVISA sob o nome comercial Atentah.[8]

Referências

  1. a b c d e «atomoxetine (Rx) – Strattera». Medscape Reference. WebMD. Consultado em 10 Novembro 2013. Cópia arquivada em 10 Novembro 2013 
  2. a b c d e «Strattera (atomoxetine hydrochloride)». TGA eBusiness Services. Eli Lilly Australia Pty. Limited. 21 Agosto 2013. Consultado em 10 Novembro 2013. Cópia arquivada em 6 Abril 2017 
  3. a b c d e «Atomoxetine Hydrochloride capsule [Mylan Pharmaceuticals Inc.]». DailyMed. Mylan Pharmaceuticals Inc. Outubro 2011. Consultado em 10 Novembro 2013. Cópia arquivada em 10 Novembro 2013 
  4. Sauer JM, Ring BJ, Witcher JW (2005). «Clinical pharmacokinetics of atomoxetine». Clinical Pharmacokinetics. 44 (6): 571–90. PMID 15910008. doi:10.2165/00003088-200544060-00002 
  5. Brown JT, Bishop JR (2015). «Atomoxetine pharmacogenetics: associations with pharmacokinetics, treatment response and tolerability». Pharmacogenomics. 16 (13): 1513–1520. PMID 26314574. doi:10.2217/PGS.15.93 
  6. «PRF 1ª Região e PF/ANVISA: Procuradorias asseguram a validade do procedimento de registro de medicamentos genéricos ou similares ao medicamento de referência Strattera, usado para tratamento de hiperatividade». Advocacia Geral da União. 9 de junho de 2014. Arquivado do original em 15 de maio de 2019 
  7. �� «Strattera - Agência Nacional de Vigilância Sanitária». ANVISA. Consultado em 31 de julho de 2023 
  8. «ATENTAH - Agência Nacional de Vigilância Sanitária». ANVISA. Consultado em 31 de julho de 2023 


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